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今天谈谈肉毒素

最近韩国产量较大的Medytox出事了,我们来捋一捋它的时间线。

Medytox研发出韩国首款A型肉毒毒素“Medytoxin”,同时也是世界上第四个研发出A型肉毒毒素的公司。

Medytox首次开发世界上第一种液体注射用A型肉毒毒素,命名为“Innotox”。

Medytox成为韩国首个研发出不含动物源性成分的肉毒素产品“Coretox”,减少了对人体的免疫反应。

曾经在Medytox工作的某职员跳槽到大熊制药,并举报“Medytoxin”不合格,涉嫌造假。

年4月17日

韩国食品药品安全厅命令Medytox暂停“Medytoxin”50单位、单位、单位制造生产及销售。

当地时间4月17日韩国食品药品管理局宣布,由于在生产过程中使用了未经批准的成分,当地知名肉毒毒素生产商Medytox公司旗下的主力产品被韩国政府勒令下架,且其肉毒毒素销售执照或将被吊销。

韩国食品药品管理局在声明中表示,将无限期暂停Meditoxin三种单位产品的生产、销售和使用。

在取消其产品许可证的同时,药品管理局还计划对涉嫌违反规定的Medytox公司实施为期3个月的生产禁令。

年6月18日

据韩国食品医药品安全处(食药处)18日消息,韩国生物制药公司Medytox生产的A型肉毒毒素Meditoxin将于25日起被撤销批准文号。

食药处认定,Medytox在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反《药师法》等相关法律规定,并决定撤销对该公司旗下3款肉毒素类产品Medytoxin、Medytoxin50U(药品单位)、MedytoxinU的批准文号,并要求该公司回收并销毁有关产品。

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肉毒素

肉毒素又称肉毒杆菌内毒素,它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素,是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质,具有很强的神经毒性。肉毒素作用于胆碱能运动神经的末梢,干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放,使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的,而且毒性越大,除皱美容效果越好。

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注射用A型肉毒毒素是第一个应用于临床的微生物毒素制品。肉毒毒素(botulinumtoxin,BT)早在年被发现,年SchantzEJ提纯出A型肉毒毒素(BTA)结晶。

20世纪80年代中期,加拿大医生Carruthers将A型肉毒毒素应用于眼科斜视矫正时,意外发现眼周细纹消失不见了,于是,医生们将A型肉毒毒素和整形美容联系起来进行研究。

年12月美国FDA正式批准A型肉毒毒素为临床治疗药物。90年代初,A型肉毒毒素正式开始在整形美容外科中应用。

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现在回首过去几十年,我们发现通过抑制乙酰胆碱的释放,使肌肉麻痹放松,进而改善动态皱纹,这仅仅A型肉毒毒素的第一个维度,或者说是第一个作用机理。

年10月,HolgerG.Gassner等医生在PRS杂志上发表论文《Chemoimmobilization:ImprovingPredictabilityintheTreatmentofFacialScars》,中文译名《生化固定:改善面部疤痕治疗的可预测性》。论文阐述将A型肉毒毒素注射到皮肤伤口下方的肌肉组织中,可导致愈合伤口的固定化,使伤口愈合后疤痕具有明显更好的外观。

年,DuanChenwang等医生在PRS杂志发表论文《ApplicationofBotulinumToxinTypeAinMyocutaneousFlapExpansion》,中文译名《A型肉毒毒素在肌皮瓣扩张术中的应用》。论文中使用猪模型进行研究,研究结果表明A型肉毒毒素能降低肌皮瓣扩张阻力,加快皮肤扩张速度,增加皮肤扩张面积,减少肌皮瓣收缩,是辅助扩张肌皮瓣一种安全、简便的方法。

从年-年这三篇发表在PRS杂志上的论文来看,医生对A型肉毒毒素的应用不再局限在注射除皱项目上,发现A型肉毒毒素对疤痕的愈合、防止增生有着正面影响,还能增加皮肤组织。但是,始终没有论文或足够的研究证据阐明A型肉毒毒素对疤痕治疗的作用机理。

直到年,SenaKim等医生在PRS杂志上发表了论文《EffectofBotulinumToxinTypeAonTGF-β/SmadPathwaySignalingImplicationsforSilicone-InducedCapsuleFormation》,中文译名《A型肉毒毒素对TGF-β信号传导对硅酮诱导包膜形成的影响》。

更新至此,我们认为如今A型肉毒毒素在整形外科领域中可应用于三个维度,包括:1.骨骼肌肉固定;2.抑制硅诱导包膜囊形成及挛缩;3.促进胶原纤维降解,使包膜囊变薄,疤痕软化吸收。

肉毒素毒性很强,对人的半致死量也不过40iu/kg,但它依旧是不可替代的美容圣品,目前生产历史较久,临床较多的是美国的botox,英国的dysport

有5类人不建议肉毒杆菌毒素去皱美容:

1、孕妇、哺乳期妇女

2、重症肌无力症、多发性硬化症患者

3、上睑下垂患者

4、身体非常瘦弱,有心、肝、肾等内脏疾病的人

5、过敏体质者

另外,少部分人在使用肉毒杆菌毒素后偶尔会产生头痛、过敏、复视、表情不自然的不良反应,




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