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读懂外媒眼中最受

过去十年,中国生物技术领域蓬勃发展。许多生物技术企业家都感到,这十年重塑了一个长期依赖仿制药的国家的药品行业。中国对更多创新药物的需求正在增长,最终达到治疗效果与其不断攀升的经济相匹配。而发展中一个至关重要的因素是,装备着国外一流培训和跨国生物制药公司研发经验的“海龟们”回国创业,他们开设了自己的公司和技术平台,希望能在中国创造下一款重磅药物。

但对于任何想取得成功的人来说,政府的支持永远是必要的。从年开始,中国药物监管部门迎来了一系列改革,为生物制药行业的繁荣创造了一个更加友好的环境,包括试点市场授权持有人制度,允许药品创新者使用合同制造商,而不是必须建设昂贵的自身内部生产或向大型制药公司出售知识产权。同时,在一场仿制药一致性评价的运动中,非专利药物必须显示其参考品牌产品的生物等效性,这又淘汰了众多小型、非创新性的制药企业。而为了加快创新药物上市,中国国家药品监督管理局同意接受药品境外临床试验数据,并简化其审查流程,新药批准因此激增。根据GBIHealth数据显示,年中国市场共有42个新分子获得批准,高于年的7个。而年和年,这一数字分别为60个和57个。

近期,香港股市和中国内地股市规则的变化也使得年轻的预收入生物技术公司在公共交易平台上筹集资金成为可能。

改革种下的种子刚开始结出果实。年中国批准的7个新分子中,有3个是国内企业研发的。GBIHealth数据显示,年和年,来自中国生物制药公司的新药审批分别为14个和13个;年,国内药企首次申请临床试验的新药数量为:小分子药物79项、治疗性生物制品20项,而截至年11月1日,首次申请临床试验的化学药品项,生物制品77项。

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