胸腺切除术一直以来是重症肌无力患者的主要治疗方案，但迄今为止并无确凿证据。为了明确重症肌无力患者胸腺切除的必要性，此前有研究甚至认为胸腺切除术弊大于利，然而，迄今为止并无随机对照试验予以证实。鉴于此，来自美国的Wolfe等开展了一项多中心，随机对照试验，比较单纯胸腺切除术＋泼尼松vs单纯使用强的松对患者疗效的影响。研究结果发表在近期的NEnglJMed杂志上。
该研究比较扩大的经胸骨胸腺切除术＋隔日强的松治疗与隔日强的松治疗对非胸腺瘤－重症肌无力患者疗效的影响。纳入标准：18－65岁，非胸腺瘤－重症肌无力，病程小于5年，美国重症肌无力基金会(MGFA)关于重症肌无力临床分类为Ⅱ－Ⅳ期（（共I级至IV级，IV级为最严重））和乙酰胆碱受体抗体浓度升高。
主要研究终点：通过盲法评估3年重症肌无力时间加权平均值定量评分（0－39，评分越高表明病情越重）和强的松平均需求量的时间加权平均值。
在12个月时未能维持无重症肌无力症状状态的患者，或者不能接受泼尼松副作用的患者，可以接受硫唑嘌呤治疗。如果硫唑嘌呤副作用严重，则使用其他免疫抑制剂。
该研究纳入－年间36个中心例患者，并进行随机分组。该研究表明接受胸腺切除术的患者3年重症肌无力时间加权平均值得分相比仅接受强的松治疗的患者明显较低（6.15vs8.99）；胸腺切除组患者隔日强的松治疗的平均需要量也较低（44mgvs60mg）。
胸腺切除组相比单纯泼尼松组患者需要免疫抑制－硫唑嘌呤（17％vs48％）或住院病情加重（9％vs37％）的比例明显下降。两组患者的治疗相关性并发症并无明显差异，胸腺切除组免疫抑制药物导致的治疗相关性症状和呼吸窘迫水平相关性症状较低。
小编寄语：该研究表明，胸腺切除术改善非胸腺瘤－重症肌无力患者的3年随访临床结果。来自布法罗雅各布医学院的GilI.Wolfe表示：“这一研究证实了持续长达半个世纪的推测——胸腺切除术的确可以为重症肌无力患者带来获益，即使患者并无胸腺瘤。”
有人认为，如果患者在首次尝试免疫治疗时便反应良好，随后可降低免疫抑制剂的用量，这部分患者可能并不需要接受胸腺切除术。不过，Wolfe对此表示：“与其在单纯的药物治疗中经过一番挣扎，根据该试验结果还是应推荐接受胸腺切除术。”对于3年期间严重恶化的患者而言，药物治疗和住院的费用可能比手术成本更高。
然而，该研究的亚组分析并没有对患者的性别、年龄等进行区分，且手术和药物治疗组之间缓解率的差异随着时间的推移似乎有所缩小。同时，接受了胸腺切除术的患者仍然需要使用隔日44mg泼尼松进行治疗。
在对该文的评述中Wolfe也表示，目前研究团队正在分析长期随访数据。即使这一获益仅能维持3年的时间，但患者住院治疗和不良反应症状的减少，以及更少地暴露于免疫抑制剂之中，这些都是胸腺切除术带来的切实意义。
原文题目：RandomizedTrialofThymectomyinMyastheniaGravis
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