喹诺酮类药物具有抗菌谱广,不需要皮试,且主要适用于社区获得性感染等优势,故在临床、特别是在急诊广泛应用。
但越来越多的临床报告显示该类药物之前未引起医学界重视的毒副作用;以至于美国食品和药品管理局(FDA)持续更新氟喹诺酮类药物(包括口服制剂和注射液)的药品标签。此外FDA还增加了新的警告,且同步更新了药品标签中用药指南等其他内容。
具体内容如下:1.黑框警告
氟喹诺酮类药物可能致残及并发多种永久性严重不良反应。
2.警告及注意事项:
氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生,这些不良反应包括肌腱炎、肌腱断裂、中枢神经系统相关反应、重症肌无力恶化、外周神经系统病变、QT间期延长、尖端扭转型室速及光毒性。这些不良反应可发生在用药后几小时内至几周内,且几种不良反应可能会同时发生。
3.适应证和用法:
增加了新的限制使用说明:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌感染性恶化、单纯性尿路感染患者使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益,因此针对上述疾病,氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。
此外氟喹诺酮类药物可用于治疗炭疽病、瘟疫、细菌性肺炎等严重细菌感染患者,获益大于风险。
4.用药指南:
患者用药指南中新增要求:在给患者开具喹诺酮类处方时,应让每位患者都了解具体的药物安全性问题。
氟喹诺酮类药物不良反应
氟喹诺酮类全身性使用的严重不良反应如下图所示:
肌肉、骨骼及外周神经系统
中枢神经系统
其它器官及系统
肌腱炎
焦虑
重症肌无力的恶化
肌腱断裂
抑郁
皮疹
麻木、刺痛、手臂及腿部刺痛感“针样刺痛”
幻觉
晒伤(光毒性)
肌无力
自杀倾向
心脏搏动异常、快速强烈
肌痛
困惑
严重腹泻
关节痛
氟喹诺酮类药物的常见不良反应:恶心、腹泻、头痛、头晕、晕眩或入睡困难。
目前FDA批准的全身性使用的氟喹诺酮类药物
莫西沙星、环丙沙星、环丙沙星缓释剂、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星等。
如果加重,如何处理?
FDA建议
如果患者服用喹诺酮类药物,一旦出现任何严重不良反应及相关症状,如肌腱、关节、肌肉疼痛,针样刺痛或刺痛感,混乱和幻觉,应及时告诉医务人员。
医务人员应立即对出现严重不良反应的患者停药,并选择非氟喹诺酮类抗菌药进行后续治疗。
FDA同时希望患者和医务人员积极上报相关药物不良反应。
FDA表示将会继续跟进喹诺酮类药物的安全问题,并及时更新最新消息。
喹诺酮类药物可诱发重症肌无力加重甚至危象
我们亦很早就注意到喹诺酮类药物的副作用,特别观察并报道了该类药物诱发重症肌无力加重甚至危象的病例。总结的文章“喹诺酮类抗生素诱发重症肌无力症状加重的临床分析”于年发表在中华医学杂志上。
我们的研究观察到,部分重症肌无力患者在使用环丙沙星、左氧氟沙星、盐酸莫西沙星等喹诺酮类药物之后出现肌无力加重。
发生时间:加重发生在首次用药后15分钟到4天不等。
主要表现:呼吸困难、复视、眼睑下垂及吞咽困难,其中有两例不得不适用呼吸机给予机械通气;停药并加用对症支持治疗后症状可得到改善。
对于可能诱发重症肌无力病情加重的药物,请查看我们既往推文“重症肌无力患者用药注意事项-禁用及慎用的药物”。
医学编辑:李尊波;理事编辑:谢琰臣;顾问:许贤豪。
“征战重症肌无力”与各位同仁一起,学习重症肌无力的研究进展,探索更优的诊疗策略。
联系方式:myasthniagraviscn
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