CDE拟授予泰它西普突破性治疗药物

格隆汇11月11日丨荣昌生物-B(.HK)涨逾6%，报52.75港元；荣昌生物(.SH)则涨约5%。荣昌生物-B宣布，泰它西普(RC18，商品名：泰爱)拟获中国国家药品监督管理局("国家药监局")药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物认定，用于治疗全身型重症肌无力。公司于年第一季度，在中国完成了泰它西普(RC18，商品名：泰爱)用于治疗重症肌无力的II期临床试验，并取得积极的阳性结果。