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今日头条默克/GSK终止TGF-β/PD-L1双抗Ⅲ期肺癌研究。默克(MerckKGaA)公布了TGF-β/PD-L1双功能免疫疗法bintrafuspalfa(M)肺癌Ⅲ期INTR
PIDLung研究的最新进展，并对INTRPID项目进行了更新。INTRPIDLung研究正在评估bintrafuspalfa与PD-1疗法Keytruda相比一线治疗PD-L1高表达的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，经独立数据监测委员会评估，该研究不太可能达到无进展生存期（PFS）共同主要终点。基于这一建议，默克决定停止INTRPIDLung研究。国内药讯1.礼来VEGFR-2单抗申报中国上市。礼来VEGFR-2单抗ramucirumab的上市申请获CDE受理，推测申请的适应症为晚期胃癌的二线治疗。ramucirumab是全球唯一一个获批用于二线治疗晚期胃癌的靶向药物，上周刚刚公布了用于二线治疗晚期胃癌患者的亚洲Ⅲ期临床RAINBOW-Asia积极结果，ramucirumab联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期（4.14个月vs3.15个月），并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期（OS）获益(HR=0.)。
2.正大天晴PD-1组合III期临床结果积极。正大天晴/康方生物PD-1「派安普利」联合安罗替尼一线治疗晚期肝癌（HCC）的最新临床数据在ASCOGI会议上发布。截至年11月，派安普利联合低剂量安罗替尼一线治疗HCC的客观缓解率为31.0%，疾病控制率为82.8%，中位无进展生存期（PFS）为8.8个月，6个月PFS率为63.2%，6个月OS率为93.2%。安全性方面，与两药物相关的3级及以上的不良事件发生率为19.4%，严重不良事件发生率为6.5%。
3.康方生物PD-1/CTLA-4双抗最新临床结果发布。康方生物“first-in-class”PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab（AK）联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJ）的Ib/II期临床最新结果在ASCOGI会议上发布。截至年11月，这一组合在可评估患者中的客观缓解率为64.1%，疾病控制率为87.2%。其中4mg/kg队列患者的中位随访时间为8.0个月，中位缓解持续时间未达到，6个月无进展生存期率为76.5%。10mg/kg队列患者中有3例达到部分缓解（75%）。与药物相关的3级及以上不良反应发生率为38.9%。
4.武田罕见病新药soticlestat拟纳入突破性疗法认定。武田和Ovid公司联合开发的“first-in-class”CH24H抑制剂soticlestat（TAK-片）获CDE纳入拟突破性疗法认定公示名单，用于治疗Dravet综合征（癫痫发作伴抽搐性发作）和Lennox-Gastaut综合征（癫痫发作伴跌倒发作）。一项II期ELEKTRA研究结果显示，在12周的治疗维持期内，soticlestat治疗组患者抽搐发作（DS）和跌倒发作（LGS）频率中位数降低了27.8%，而安慰剂组患者DS和LGS频率中位数则增加了3.1%（p=0.）。
5.和铂医药巴托利单抗拟纳入突破性疗法认定。和铂医药巴托利单抗(HBM、HLBKN)注射液获CDE拟纳入突破性疗法认定，针对适应症为用于全身型重症肌无力的治疗。HBM是由HanAll公司开发的一种全人源IgG单抗，和铂医药拥有其在大中华地区的权益。在一项IIa期临床中，与安慰剂组相比，HBM组患者重症肌无力日常生活(MG-ADL)量表平均改善3.8分(p=0.)，重症肌无力复合(MGC)量表平均改善8.0分(p=0.)，该新药总体安全性和耐受良好。
6.济民可信新冠中和抗体启动Ⅰ期临床。济民可信集团宣布其新冠病毒中和抗体JMB医院启动Ⅰ期临床。JMB是该集团采用Fc突变设计而开发的一款全人源特异性中和抗体，靶向病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域（RBD）与ACE2结合界面的关键表位，已在临床前研究中显示出高效中和活病毒侵染非洲绿猴肾细胞。值得
