胸腺上皮肿瘤起源于胸腺，包括胸腺瘤和胸腺癌。胸腺瘤尽管少见（1.5例/百万），但它是前纵隔常见的原发肿瘤。胸腺癌更为罕见。尽管胸腺瘤会发生局部播散，但比胸腺癌的侵袭性要低。胸腺瘤患者的5年生存率约为90%，而胸腺癌的5年生存率仅为55%。
近年来，免疫检查点抑制剂，特别是PD-1/L1抑制剂，改变了肿瘤治疗的临床实践。从年至今，多个PD-1/L1抑制剂在全球获批了包括转移性非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等多个癌种的适应证。其中最耀眼的明星药物之一——帕博利珠单抗，是最早在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）获批的PD-1抑制剂，也是截止到目前获批适应证最多的PD-1抑制剂。帕博利珠单抗自年进入中国，共有取得五项适应症获批：
-07-20
单药
恶性黑色素瘤
二线治疗
__-03-29
联合培美曲塞和铂类
非鳞状非小细胞肺癌
一线治疗
KEYNOTE-
-10-24
单药
(TPS)≥1%非小细胞肺癌
一线治疗
KEYNOTE-
__-11-25
联合卡铂和紫杉醇
鳞状非小细胞肺癌
一线治疗
KEYNOTE-
-06-22
单药
(CPS)≥10食管鳞状细胞癌二线治疗
KEYNOTE-
_目前，医院胸外科正在开展一项评估卡铂-紫杉醇/蛋白结合型紫杉醇化疗联合帕博利珠单抗在一线转移性或局部不可切除的侵袭性胸腺瘤和胸腺癌的单中心，单臂临床研究。
入选标准本试验将入组既往未接受过针对侵袭性胸腺瘤和胸腺癌，系统化疗的≥18岁的男性/女性受试者：
要符合参加本试验的要求，受试者必须：
1.组织学或细胞学确诊的转移性或不可切除的侵袭性胸腺瘤和胸腺癌。
2.根据RECIST1.1，当地中心研究者/放射学评估确定有可测量的疾病。
3.未因转移性或不可切除的侵袭性胸腺瘤和胸腺癌接受过既往全身性治疗。
4.最好提供受试者未经治疗前诊断为转移性疾病或不可切除疾病后，福尔马林固定的样本，用于确定PD-L1状态。
5.签署知情同意时≥18岁。
6.预期寿命至少3个月。
7.以下实验室值证明有足够的器官功能（下附表1）：
8.如果是有生育能力的女性，接受研究药物首次给药前72小时内尿或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验为阳性或无法证实阴性，需进行血清妊娠试验。
表1：表明足够器官功能的实验室值
排除标准如果有以下情况，受试者必须从试验中排除：
1.以往接受过全身抗肿瘤治疗。
2.过去5年内患有其它恶性肿瘤（除外已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌，伴有已知活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过治疗的脑转移受试者可以参加研究，前提是临床稳定至少2周，没有新的或扩大的脑转移证据，且研究药物给药前3天停用类固醇。这个定义中稳定的脑转移应该在研究药物首次给药前确定。无症状性脑转移受试者（即没有神经系统症状，不需要皮质类固醇，且没有病变1.5cm）可以参加，但需要作为疾病部位定期进行脑部影像学学检查。
3.已知对任何卡铂或紫杉醇或蛋白结合型紫杉醇成分过敏。
4.伴有活动性自身免疫性疾病，在过去2年内需要全身性治疗（即使用疾病调节药物、皮质类固醇或免疫抑制药）。替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或用于肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代治疗、重症肌无力需要激素替代治疗等）不被视为全身性治疗，正在接受长期全身性类固醇治疗。需要间断性使用支气管扩张剂、吸入性类固醇或局部类固醇注射的哮喘受试者不被排除。
5.既往接受过任何其他抗PD-1或PD-L1或PD-L2药物或抗体，或靶向作用于其他免疫调节受体或机制的小分子治疗。参
加过任何其他帕博利珠单抗试验并接受帕博利珠单抗治疗。
6.需要治疗的活动性感染。
7.有间质性肺病或肺炎史，需要口服或静脉内糖皮质激素以帮助控制。
报名方式联系人：周勇安
邮箱：Zhou.yongan.
